項目概況

血液檢測試劑采購項目招標項目的潛在投標人應在公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可獲取招標文件，并于2025年04月28日 09時00分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：[230801]PGZB[GK]******

項目名稱：血液檢測試劑采購項目

采購方式：公開招標

預算金額：1,268,782.00元

采購需求：

合同包1(酶免檢測試劑盒（初檢）項目):

合同包預算金額：382,900.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包2(酶免檢測試劑盒（復檢）項目):

合同包預算金額：361,900.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包3(谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒（速率法）):

合同包預算金額：57,300.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包4(人類T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法）):

合同包預算金額：124,560.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包5(乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑(乳膠法)):

合同包預算金額：61,380.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包6(梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)):

合同包預算金額：132,252.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

合同包7(谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條(干式化學法)):

合同包預算金額：148,490.00元

本合同包不接受聯(lián)合體投標

合同履行期限：自合同簽訂之日一年

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。

3.本項目的特定資格要求：

合同包1(酶免檢測試劑盒（初檢）項目)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷商，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》；（2）潛在供應商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包2(酶免檢測試劑盒（復檢）項目)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷商，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》；（2）潛在供應商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包3(谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測試劑盒（速率法）)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷商，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》；（2）潛在供應商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包4(人類T淋巴細胞白血病病毒抗體檢測試劑盒（雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法）)特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷商，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》；（2）潛在供應商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包5(乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）檢測試劑(乳膠法))特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷商，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》；（2）潛在供應商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包6(梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法))特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷商，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》；（2）潛在供應商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

合同包7(谷丙轉(zhuǎn)氨酶測試條(干式化學法))特定資格要求如下:

(1)（1）擬參加本項目供應商如為所報產(chǎn)品的制造商，須提供有效期內(nèi)的《藥品生產(chǎn)許可證》；如投標人為代理商或經(jīng)銷商，須提供有效期內(nèi)的《藥品經(jīng)營許可證》。擬參加本項目供應商須提供所投產(chǎn)品有效期內(nèi)的《藥品注冊證》、《藥品經(jīng)營許可證》；（2）潛在供應商為醫(yī)療器械經(jīng)銷企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。潛在供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》； 同時所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的須提供所投產(chǎn)品的備案證明材料，所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供醫(yī)療器械注冊證。

三、獲取招標文件

時間：2025年04月07日至2025年04月14日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間,法定節(jié)假日除外）

地點：公告期內(nèi)憑用戶名和密碼，登錄黑龍江省政府采購管理平臺(******/)，選擇“交易執(zhí)行-應標-項目投標”，在“未參與項目”列表中選擇需要參與的項目，確認參與后即可

方式：在線獲取

售價：免費獲取

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

2025年04月28日 09時00分00秒（北京時間）

地點：電子投標文件提交至“黑龍江省政府采購管理平臺”

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

組織現(xiàn)場踏勘： 否

無

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：佳木斯市中心血站

地址：佳木斯市向陽區(qū)中山街648號

聯(lián)系方式：******199

2.采購代理機構(gòu)信息

名稱：******有限公司

地址：佳木斯市前進區(qū)安慶路南638號

聯(lián)系方式：******

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：******有限公司

電話：******

******有限公司

2025年04月07日