一、項(xiàng)目信息? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
采購(gòu)人:******醫(yī)院
項(xiàng)目名稱:******醫(yī)院西門子16排CT球管采購(gòu)項(xiàng)目
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明:
?? ? ? ? ?? 標(biāo)的名稱:******醫(yī)院西門子16排CT球管采購(gòu)項(xiàng)目
??數(shù)量:1
??預(yù)算金額(元):850000
??單位:套
??貨物或服務(wù)的說(shuō)明:******醫(yī)院西門子16排CT球管采購(gòu)項(xiàng)目
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額(元):850000
采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明:我院目前使用的為西門子16排CT(型號(hào):Scope Power),該設(shè)備由西門子公司自主研發(fā)并生產(chǎn),所有設(shè)備零配件亦由西門子公司獨(dú)家制造。目前該設(shè)備球管的曝光次數(shù)已超過(guò)259萬(wàn)掃描秒,超過(guò)市場(chǎng)平均使用壽命,經(jīng)檢測(cè)目前球管損壞,設(shè)備處于停機(jī)狀態(tài)?,F(xiàn)申請(qǐng)采用單一來(lái)源采購(gòu),理由如下:
******管理局對(duì)球管與CT整機(jī)的匹配性檢測(cè)并合格后方可投入使用,以確保設(shè)備運(yùn)行的安全性、高效性及圖像質(zhì)量。為保障設(shè)備的匹配性與使用安全,同時(shí)避免因球管故障導(dǎo)致設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間停機(jī)影響臨床工作,特申請(qǐng)采購(gòu)西門子原廠生產(chǎn)的CT球管。
2、根據(jù)2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定:“產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。”設(shè)備在使用及維修過(guò)程中,常需更換零配件,部分關(guān)鍵部件作為整機(jī)重要結(jié)構(gòu)組成,均隨整機(jī)注冊(cè)。如使用非原廠球管,會(huì)導(dǎo)致整機(jī)結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變更,需重新注冊(cè),由于西門子公司不對(duì)非原廠球管引起的變更進(jìn)行注冊(cè),故本設(shè)備必須使用原廠球管。
3、本設(shè)備僅可配套使用西門子原廠生產(chǎn)的球管,當(dāng)******管理局(CFDA)對(duì)球管與整機(jī)匹配性的測(cè)試檢驗(yàn),才能保證安全、高效和最佳的圖像質(zhì)量。目前,只有西門子原廠球管可與我院西門子16排CT(型號(hào):Scope Power)設(shè)備兼容。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一款規(guī)定。符合下列情形之一的貨物或者服務(wù),可以依照本法采用單一來(lái)源方式采購(gòu)(1)只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)的;(2)發(fā)生了不可預(yù)見(jiàn)的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購(gòu)的;(3) 必須保證原有采購(gòu)項(xiàng)目一致性或者服務(wù)配套的要求,需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購(gòu)。依照******************有限公司”進(jìn)行單一來(lái)源采購(gòu)
?
二、擬定供應(yīng)商信息?
名稱:******有限公司
地址:******辦事處]
三、公示期限
??2025年07月03日至2025年07月10日
四、其他補(bǔ)充事宜?
五、聯(lián)系方式
1.采購(gòu)人信息?
聯(lián) 系 人:張主任
聯(lián)系電話:/
聯(lián)系地址:******街道同心南路
2.財(cái)政部門
聯(lián) 系 人:?******財(cái)政局
聯(lián)系電話:******
聯(lián)系地址:******財(cái)政局
3.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)(如有)
聯(lián) 系 人:劉文喆?
聯(lián)系電話:******
聯(lián)系地址:?貴州省貴陽(yáng)市北京路鑫都財(cái)富大廈17樓
六、附件
專業(yè)人員論證意見(jiàn)(格式見(jiàn)附件)
附件信息:
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單一來(lái)源論證資料及簽到表7.1.pdf (727.8 KB)
附件下載: