一、項目信息? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??

采購人：******醫(yī)院

項目名稱：******醫(yī)院西門子16排CT球管采購項目

擬采購的貨物或服務(wù)的說明：

? 標(biāo)的名稱：******醫(yī)院西門子16排CT球管采購項目
??數(shù)量：1
??預(yù)算金額(元)：850000
??單位：套
??貨物或服務(wù)的說明：******醫(yī)院西門子16排CT球管采購項目

擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：850000

采用單一來源采購方式的原因及說明：我院目前使用的為西門子16排CT（型號：Scope Power），該設(shè)備由西門子公司自主研發(fā)并生產(chǎn)，所有設(shè)備零配件亦由西門子公司獨家制造。目前該設(shè)備球管的曝光次數(shù)已超過259萬掃描秒，超過市場平均使用壽命，經(jīng)檢測目前球管損壞，設(shè)備處于停機(jī)狀態(tài)?，F(xiàn)申請采用單一來源采購，理由如下：
******管理局對球管與CT整機(jī)的匹配性檢測并合格后方可投入使用，以確保設(shè)備運行的安全性、高效性及圖像質(zhì)量。為保障設(shè)備的匹配性與使用安全，同時避免因球管故障導(dǎo)致設(shè)備長時間停機(jī)影響臨床工作，特申請采購西門子原廠生產(chǎn)的CT球管。
2、根據(jù)2014年10月1日起施行的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規(guī)定：“產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更?！痹O(shè)備在使用及維修過程中，常需更換零配件，部分關(guān)鍵部件作為整機(jī)重要結(jié)構(gòu)組成，均隨整機(jī)注冊。如使用非原廠球管，會導(dǎo)致整機(jī)結(jié)構(gòu)及組成發(fā)生變更，需重新注冊，由于西門子公司不對非原廠球管引起的變更進(jìn)行注冊，故本設(shè)備必須使用原廠球管。
3、本設(shè)備僅可配套使用西門子原廠生產(chǎn)的球管，當(dāng)******管理局（CFDA）對球管與整機(jī)匹配性的測試檢驗，才能保證安全、高效和最佳的圖像質(zhì)量。目前，只有西門子原廠球管可與我院西門子16排CT(型號：Scope Power)設(shè)備兼容。
根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定。符合下列情形之一的貨物或者服務(wù),可以依照本法采用單一來源方式采購（1）只能從唯一供應(yīng)商處采購的；（2）發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；（3） 必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購。依照******************有限公司”進(jìn)行單一來源采購
?

二、擬定供應(yīng)商信息?

名稱：******有限公司

地址：******辦事處]

三、公示期限

??2025年07月03日至2025年07月10日

四、其他補(bǔ)充事宜?

五、聯(lián)系方式

1.采購人信息?

聯(lián) 系 人：張主任

聯(lián)系電話：/

聯(lián)系地址：******街道同心南路

2.財政部門

聯(lián) 系 人：?******財政局

聯(lián)系電話：******

聯(lián)系地址：******財政局

3.采購代理機(jī)構(gòu)（如有）

聯(lián) 系 人：劉文喆?

聯(lián)系電話：******

聯(lián)系地址：?貴州省貴陽市北京路鑫都財富大廈17樓

六、附件

專業(yè)人員論證意見（格式見附件）

附件信息:

• 單一來源論證資料及簽到表7.1.pdf (727.8 KB)